1月24日app股票配资,一篇“仿制药一致性评价大量数据雷同”的网络文章引发热议。
其中,南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中,两者一致性评价生物有效性数据完全相同,被指涉嫌“造假”。
南京正大天晴随后在回应媒体时表示,2015年,仿制药质量和疗效一致性评价工作正式启动。经核实,南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片于2017年12月27日通过一致性评价,南京正大天晴的产品一致性评价实验数据均是严格按照国家监管要求得到的真实有效数据。南京正大天晴为该品种全国首批首家申报和获批的企业,不存在抄袭别的公司数据的可能性。
当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布更正说明:近日,我中心收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。我中心高度重视,立即对相关品种的数据进行了核实。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。我中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。对于工作中出现的失误,我中心深表歉意。后续我中心将加强公开信息的审核力度,避免类似问题再次发生。欢迎社会各界监督!
南方+记者 严慧芳app股票配资